创伤性脑损伤(TBI)是15至30岁人群中常见的死亡和残疾原因，由于交通繁忙，其发病率有所上升。大约10%-15%的重型颅脑损伤患者处于昏迷或植物状态。昏迷是一种自我限制的状态，通常在2-4周内演变为植物状态(vegetative state, VS)、最低意识状态(minimally conscious state, MCS)或意识状态(conscious state, CS)。VS是一种清醒的无意识状态，患者可以自发地睁开眼睛，但无法理解、交流或有目的地行为。MCS是具有微小明确的行为证据证明能感知自我和环境的严重意识改变的一种状态。检查者可能会在一次检查中得出明确的意志行为证据，但在数小时甚至数分钟后进行的后续检查中却无法获得这些证据。昏迷及其不利的继发症状（VS和MCS）已成为家庭和社会的沉重负担。
神经科学家们正在研究如何加快这些患者的康复速度，改善其功能结局和预后。药物干预、右正中神经刺激（RMNS）、感觉刺激、背柱刺激、经颅磁刺激、脑深部刺激和高压氧治疗在内的各种治疗方法都是为了更好地实现康复目标。目前还没有任何一种治疗方法被证实能有效地加快创伤性脑损伤后昏迷患者的康复速度或改善其神经功能预后。RMNS作为一种简单、廉价、非侵入性的昏迷唤醒技术，已有二十多年的历史。1972年，弗吉尼亚大学首次提出通过对肢体施加电流来治疗中枢神经系统损伤。通过外科手术，将放射连接电极植入截瘫患者的双侧股神经和坐骨神经，利用外部开关产生类似行走的感觉。出人意料的是，在20世纪80年代中期，杜克生物医学工程的研究人员不仅注意到四肢瘫痪受试者受刺激的手臂对电脉冲的运动反应有显著改善，而且还发现了一种交叉效应—未受刺激手臂近端肌肉的力量也有所改善。脑内转移的这一观察结果促进了正中神经电刺激用于唤醒昏迷的发展。第一篇关于正中神经电刺激治疗急性昏迷的文章发表于1999年。从此，正中神经电刺激越来越受到许多重症监护医师、康复医师和临床研究人员的关注。在已发表的RMNS相关的文章中，有三项随机试验为该疗法的疗效提供了一些线索。在第一项随机双盲研究中，6名脑外伤昏迷患者随机接受RMNS治疗或假刺激。RMNS组恢复地更快，在重症监护病房停留的时间更短，伤后1个月格拉斯哥昏迷评分(GCS)和格拉斯哥预后评分(GOS)有所改善。在另一项双盲随机对照试验中，6名患者接受RMNS治疗，另外4名患者为对照组，显示RMNS组在受伤后3个月的功能独立性测量/功能评估测量(FIM/FAM)中得分较高[19]。在Lei及其同事进行的三盲随机对照试验中，437名患有严重创伤性脑损伤昏迷患者在受伤2周后入组，并根据其出生日期被分配到RMNS组或对照组。经RMNS治疗的患者平均GCS上升更快，恢复意识的比例明显更高，以VS结束的比例更低。在恢复意识的患者中，RMNS组的FIM评分更高。虽然非随机对照试验研究和综述证据等级不强，但也表明RMNS可能在严重脑损伤后脱离昏迷方面发挥作用。例如，Liu及其同事对六名昏迷患者实施RMNS 3个月，四名患者在35天内恢复了意识，通过单光子发射计算机断层扫描（SPECT）评估，六名患者在接受刺激后脑灌注均有所增加。Cooper及其同事的一篇综述得出下述结论，RMNS是一种很有前景的昏迷患者神经复苏疗法，如果在昏迷早期实施刺激，可能会缩短在重症监护室的时间，并提高最终结局的质量。由于大多数研究分析的病例数量较少、某些病例的随机化方法不当、昏迷时间长短和昏迷严重程度的多样性、结果测量的异质性、干预和随访时间的不同以及缺乏多中心研究等原因，所选试验存在局限性。我们设计了具有足够样本量和标准化方案的ACES试验，以获得令人信服的证据,证明RMNS在加速昏迷苏醒和促进长期预后方面的有效性和安全性。
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