产品概况 赛诺菲8000型超声骨质分析仪系列产品是公司独立开发研制的一种新型诊断仪。通过这种测试能够对骨骼的密度以及骨质疏松状况进行分析，提供给医生具有临床价值的准确诊断数据，为多种涉及到骨质变化的疾病开辟了崭新的科学诊断途径。该仪器结合了类似产品的技术性能优点，核心技术包括双向逼近法，时间极值法。该产品具有技术先进，性能稳定，安全可靠，使用方便等特点，广泛应用于医疗部门，并可用作大人群的健康普查。软件功能分婴幼儿软件、儿童青少年软件和成人三个系列，可单选用，也可集于一体，供使用单位选择。自产品上线以来。已向各级医疗机构提供了400多套个类型8000骨质分析仪产品。 自上世纪90年代以来，用定量超声骨密度（QUS）技术衡量骨骼健康状态得到快速发展。因为这种设备较X线密度测量仪价廉、便携、操作简单、无辐射、准确度高，预测骨折具有高灵敏度，故在发达国家已被广泛应用于临床。超声波测量骨密度的原理是通过获得超声波在被测量骨的速度来计算出骨质的密度。 超声波是机械波，它的传播必须要有传播介质作为媒介才能完成。所以，超声波对物体所含介质的密度变化很敏感，其测量精度在不同物体可达0.2％－0.4％。超声通过骨质时，其速度与骨中钙的含量（或密度）直接相关。是测量人体骨钙含量，评估骨骼强韧度的可靠指标。 产品特点 一）技术的实用性 赛诺菲8000骨质分析仪拥有“时间极值法和双向逼近法两项超声技术，显著的提高了超声骨密度测量的精度和准确性。 ■ 时间极值法超声技术 本方法是用以解决消除软组织对骨密度测量影响的技术。在用超声技术测量骨密度时，骨外围软组织对测量结果存在干扰。穿过软组织的声速要比穿过骨组织慢，而且，软组织的厚度应人而异，这样会造成测量结果不同程度的误差。时间极值法的设计有效的消除了这一影响，直接得到骨声速值。 ■ 双向逼近法超声技术 此项技术成功的解决了超声器件与被测骨平行的难题。双向逼近法采用的是双发双收反向技术，同时取得两个等距离的声速值来提示超声器件与被测骨的平行状态。两个声速值分别用不同颜色的色带在测试界面显示出来，直接可视。当两声速接近，两色带显示平齐，说明探头与被测骨处于平行面，此时即示符合取数条件，进度条自动扫描读数。如两色带不齐，则说明探头与被测骨不平行，不予扫描。 双向逼近法和时间极值法两项超声技术用客观指标消除超声骨密度测量时受软组织影响和定位的方法。这大大的降低了测量误差，提高了超声骨密度测量值的精度，是8000骨密度分析仪的主要技术优势。 二）独特性能及操作优势 ■ 无射线，无创伤：8000骨质分析仪测量骨密度较X线骨密度测量仪有明显的优势，特别是无辐射，可完全避免X线骨密度仪的致癌、致畸副作用。尤其是在胎儿、儿童青少年时期，由于细胞生长活跃，DNA极易受到射线的损伤而发生癌变。老年人则因受损细胞修复能力降低也使癌变机率增加。因此，因尽量避免在孕妇、儿童青少年和老年人使用X线仪器。为此国家卫生部已有明文规定。而超声骨密度仪没有任何射线，适用于儿童、孕妇、老年人的骨密度检查，安全可靠。 ■ 数据库优势：8000使用的成人数据库来自采用世界卫生组织（WHO）标准化数据库中亚洲人群，包括中国、日本、韩国较大综人群的调查数据，通过组合分析和统计处理后优化而成。关于儿童生长发育期间骨密度动态数据库国内外很少有研究，或仅有局部地区的小数据。为此，8000作为中华预防医学会儿童保健分会指定的骨密度仪，用于《中国儿童超声骨密度正常值调查》研究课题，研究结果采集了8个不同地区的0-15岁儿童超声骨密度正常值数据库，能更准确的显示中国儿童的骨密度诊断结果，避免用国外数据造成的测量误差，是本仪器独有的优势。临床应用证明比同类仪器更加符合临床诊断。 ■ 操作优势：8000选用桡骨远端1/3部位、胫骨中断部位测量，这些部位易显露，操作简捷，无需消毒。测量速度快，扫描时间10秒，是目前测量速度较快的骨密度测量仪器，方便医生及病人，可用于大人群体检。选择桡骨及胫骨检查不会有交叉感染，如选用脚部测量，则可引起脚气、足癣等霉菌性疾病互相传染。 ■ 精度优势：8000超声声速轴向传播技术对物体所含介质的密度变化很敏感，超声通过骨质时，其速度与骨中主要介质钙的含量（或密度）直接相关。含量高，则声速传播速度快；含量低，则传播速度减慢。当其含量有0.2％－0.5％变动即能出现传播速度的变化。因此其测量分辨率高，可测到早期骨矿缺乏及骨质疏松症，同时超声还能反映出骨应力方面的信息，可预测骨折风险率。 ■ 准确性优势：8000具有独一技术-可视定位技术。8000采用双发双收反向技术，同时取得两个等距离的声速值来提示超声器件与被测骨的平行状态。两个声速值分别用不同颜色的色带在测试界面显示出来，直接可视，方便操作。可视定位系统，确保测量的重复性，准确度达到0.35%。 ■ 软件优势：：8000一台仪器装配有三套软件，不另收费，经济实用。三个应用软件，分别是：婴幼儿检测软件、儿童青少年检测软件、及成人。婴幼儿检测软件的检测年龄范围是0－36月的婴幼儿，儿童青少年检测软件的检测年龄范围是3－15岁，成人检测的应用年龄范围是16－100岁。三个软件其区别可从检测动态图横坐标显示的年龄和数据曲线中分辨。一台仪器测试全年龄段，无论从经济效益或实用性看，都具有更高的附加值。 三）临床应用效益显著： ■ 全面报告骨密度诊断相关参数：以国际通用标准诊断数值T、Z值表示诊断结果，辅以易于理解的百分位比值，表示骨质缺少的比例数。用于儿童骨发育营养状况的分析，诊断的参考和老年人骨质疏松的诊断依据和疗效观察。儿童青少年软件显示Z值相对应的骨矿骨龄参考数据，为预测骨生长状态和预后提供参考，可用于内分泌相关疾病的诊断参考。骨折风险预测可提示临床可能发生骨折的几率，作出预防措施。可选身高预测软件提供预测成年后可能身高。 ■ 便于医生操作和分析：测量部位在桡骨远端1/3和胫骨中断，操作方便，易学易掌握。分年龄段的彩色动态报告单，更加细化报告的具体年龄段的参数和诊断指标示意实图，详细显示检测结果参数，清晰直观明了，易于医生分析。有可输入诊断描述功能，便于医生叙述诊断意见，也可根据特殊需要，记录医生处理建议。 ■ 检测结果和医生处理方案：提供全面的临床指导文献，全面的诊断结果分析和全面的临床处理指导文件。提供讲座形式的临床应用推广支持，促进临床各相关科室的业务开展。实践证明8000超声骨质分析仪在临床的应用有很好的提升医疗水平的效益。 ■ 免费升级软件：只要购买了8000超声骨质分析仪同时就获得了3套软件的终身免费升级。 8000超声骨质分析仪临床应用广泛，可用于下列科室的许多疾病的诊断。 1、儿（保）科临床应用 应用于下列儿童营养缺乏症及疾病的检测、辅助诊断，病因分析和观察，包括钙缺乏症、维生素D缺乏、维生素K缺乏、锌缺乏症、维生素C缺乏症、维生素A缺乏症、性早熟、性发育延迟、铅、镉及VD中毒等。这些疾病及不健康状态都会引起骨发育异常和骨矿质缺乏，可通过骨密度检查发现，并可通过观察分析病因，提高预防效果。 2、妇产科的应用 孕妇骨密度在孕期及哺乳期会有明显的变化，是需要做骨密度检测的特殊人群。孕期及哺乳期骨密度的变化是因为胎儿及婴儿的生长发育需要大量的钙，如没有相应的增加钙的摄入，骨钙被大量溶出，导致孕妇和乳母骨钙缺乏。超声骨密度因无辐射，用作分阶段多次观察孕期、哺乳期骨密度动态变化，对指导营养补充和防治胎儿、婴儿缺钙及孕妇、乳母骨质疏松，是不可缺少的诊疗手段。 妇女停经后骨质疏松发生加快，减慢减轻其发生发展是妇保工作的重要内容，骨密度检测是不可缺少的诊疗手段。 3、内分泌科及老年科的应用 骨质疏松症（OP）是中老年人常见的骨退行性疾病，既与内分泌变化有关，也与遗传及钙等营养缺乏有关。骨质疏松症引起的骨关节疼痛和骨折是临床多发疾病，如腰背椎骨变形，椎间盘病，椎体骨折，颈椎病，四肢关节及骨疼痛，腰椎、股骨颈、桡骨骨折等等。因此，骨密度检查对骨质疏松症及其并发症的诊断是很必要的，是医院必备的诊断仪器，也可列入体检的必要项目之一。 超声骨密度在OP普查中的应用意义：OP的发生有明显的个体差异，遗传、生活方式等都会影响骨质疏松的发生。这就是为什么有些人发生的年龄早，程度重，而有些人相对较轻。因此，通过骨密度检测，监视进入老年时期的骨质变化，及时进行预防，控制OP的发展速度，降低OP并发症的发生率，有很重要的意义，已成为中老年人自我保健和骨病预防所关注的健康问题。 4、体检中心的应用 超声骨密度仪具有检测方便，没有射线损伤，可广泛的应用于普查、复查，动态观察骨密度变化状态和及时预告并发症的发生风险。青少年、运动爱好者、女性停经之后，男性65岁以后是骨密度变化较大的人群，都要进行常规检查，每年1-2次，根据检查情况制定预防骨质疏松的措施，可达到减慢骨质疏松的发生发展，防止骨关节病及骨折的发生，这已是体检的必选项目。 5、骨科的应用 对有骨关节疾病及发生骨折的中老年人进行骨密度检测已是常规检查项目。一些骨代谢性疾病和遗传性疾病可通过骨密度检测提供诊断依据，这些疾病有：成骨不全症、石骨症、婴儿骨皮层增生症、磷酸酶病等。因此骨密度仪在运动医学科或骨科是必备的仪器。 四）与同类仪器的比较 ■ 目前用于临床的骨密度测量仪器有两大类，即双能X线和超声骨密度测试，两者的测量准确度没有明显差别，但从安全性方面超声骨密度仪有明显优势，这对人们日益敏感的辐射保护很重要，比较如下。 
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